PLT 凍晶生長因子

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SSLab PLT 生長因子凍晶

預防醫學大趨勢 - 個人化精準醫療

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PLT 凍晶是 Platelet(血小板)簡稱,也是血小板凍晶技術的縮寫。而人體血液中的血小板具有豐富的修復功效,被廣泛運用於各項醫學領域中。

血小板基本介紹

人體血液可以分為血漿與血球兩部分。血漿約占全部血量的 55%,血球約占 45%。血漿略呈淡黃色,其成分中約 90% 是水,7 ~ 8% 是血漿蛋白,其餘為養分、廢物或氣體等。血球可分為紅血球、白血球和血小板等,其中血小板具血液凝固功能最廣為人知。

血小板最主要的功能為止血。當血管破裂時,血液循環到附近其血小板會活化執行凝集反應,聚集附近的紅血球形成血餅,堵住血管破洞,阻止失血。血小板除了凝血功能外,血小板內含三種血小板顆粒,其中一種為 α 顆粒 ( α granule ):內含各類蛋白質,也儲存各類生長因子參與細胞修復的過程,如 PDGF、TGF-β、EGF、FGF、VEGF、KGF 等等。這些生長因子從活化的血小板中被釋放到人體內,協助並促進各種組織細胞的生長與修復,是為人體自我修復機制中重要的一環。

血小板療法為一應用高濃度血小板血漿 ( Platelet-Rich Plasma, PRP ) 之治療方法。

自 1987 年 M. Ferrari 等人發表應用自體血液輸血於心臟手術後,已有超過 5,200 篇血小板應用治療於骨科、運動醫學、牙科、耳鼻喉科、神經外科、眼科、泌尿科、傷口癒合、醫學美容、心臟胸腔手術、口腔頜面外科等醫學治療領域。然而使用傳統 PRP 之臨床治療,皆為單次抽血並僅限當次使用,需於分離後 4 小時內施用完畢以確保活性與治療有效性,患者於每次治療前均需要忍受再一次的抽血。更甚者,PRP 中血小板含量會依身體抽血當下健康狀況及分離方法影響,臨床現場治療時,無法立即測得血小板含量與有效成份含量,在有效成分未知的前提下,醫師將無法估算應施打之 PRP 體積或血小板濃度,使得治療成效未知甚至大打折扣。

有鑑於上述因素,思必瑞特生技開發血小板乾粉製程技術,專利號 I480066 技術,以定劑定量,濃度明確之純化血小板;並以冷凍乾燥技術,充分去除血小板成品中水分與其他不需要的成分,在真空狀態下封裝安瓶而成 PLT 凍晶製品。

PLT 生長因子凍晶技術的優勢之處在於,明確訂定純化分離所得之血小板含量,於每瓶安瓶中分裝 10 億個血小板;同時,每批生產之 PLT 凍晶皆以酵素免疫分析試劑 ( ELISA ) 訂定活性濃度,以消除自體血小板因個體差異而產生的活性差異。讓醫療人員在使用 PLT 凍晶進行治療時,可明確知道施用之血小板總量與活性,亦可依此推估患者之治療有效性並規劃明確之治療進度。

血小板經充分冷凍乾燥去除水分,真空封瓶與經過 γ 射線滅菌後,經思必瑞特生技實驗室以即時架儲測試後,確認該 PLT 凍經製程下之血小板凍晶具高度穩定性與保有活性,可於室溫下存放三年。如此,患者於 PLT 凍晶效期內,任何時間皆可於診間直接進行自體血小板治療,而不需每次重複抽血製備 PRP。醫療人員於診間僅需施作前於以生理食鹽水回溶,便可於 10 秒內回溶 PLT 凍晶製備成活化血小板溶液,具十足之方便性。

PLT 凍晶,經由生理食鹽水回溶後,以電子顯微鏡觀察,其外觀仍是完好如初保有活性。

PLT凍晶 一般PRP療程
製法 血小板專利分離凍晶技術 現場離心分離
製程 約2周 約20分鐘
產出 10-20 瓶PLT凍晶 3~5 c.c. PRP
安全性 無塵室進行分離並經放射線滅菌 診間現場分離
保存性 室溫下可保存3年 需現場使用完畢
含量 每瓶10億個血小板, 附生長因子濃度報告 無法現場測定
方便性 單次採血, 可供數次療程 且凍晶回溶後即可使用 每次療程 皆須重新採血 前置作業繁複

經專利製程的 PLT 其生長因子 ( PDGF-BB)
濃度是傳統 PRP 的 7.5 倍

PLT 可應用於多個領域

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